الاعلانات الدوائية 2018
الاعلانات الدوائية 2018
المملكة العربية السعودية
إسهام
1. الإطار التنظيمي
1.1 القوانين وقواعد التنظيم الذاتي
1.2 التطبيق والقيمة القانونية للرموز التنظيمية
2. نطاق الإعلان والمبادئ العامة
2.1 تعريف الإعلان
2.2 الفرق بين المعلومات والإعلان
2.3 القيود المفروضة على البيانات الصحفية
2.4 الإعلان المقارن
3. الإعلان عن أدوية غير مصرح بها أو مؤشرات غير مصرح بها
3.1 القيود المفروضة على تقديم المعلومات عن الأدوية أو المؤشرات غير المصرح بها
3.2 توفير المعلومات خلال المؤتمر العلمي
3.3 توفير المعلومات لأخصائيي الرعاية الصحية
3.4 توفير المعلومات لمؤسسات الرعاية الصحية
4. الإعلان للجمهور
4.1 القيود الرئيسية على الإعلان لعامة الناس
4.2 المعلومات الواردة في الإعلان لعامة الناس
4.3 قيود على التفاعلات بين المرضى أو منظمات المرضى والصناعة
4.4 القيود المفروضة على المصادقات من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية
5. الإعلان لمهنيي الرعاية الصحية
5.1 القيود المفروضة على المعلومات الواردة في الإعلانات الموجهة لمتخصصي الرعاية الصحية
5.2 الإشارة إلى البيانات غير المدرجة في ملخص خصائص المنتج
5.3 القيود المفروضة على إعادة طبع مقالات المجلات
6. متطلبات التدقيق والامتثال للتحقق الداخلي
6.1 متطلبات الإخطار المسبق / التفويض
6.2 الامتثال لقواعد الإعلان الطبي
7. الإنترنت
7.1 لائحة الإعلان على الإنترنت للمنتجات الطبية
7.2 الإعلان عن الأدوية على وسائل التواصل الاجتماعي
7.3 قيود الوصول على مواقع الويب
8. التحريض / مكافحة الرشوة عام
8.1 القواعد العامة لمكافحة الرشوة
8.2 الأحكام التشريعية أو ذاتية التنظيم
9. الهدايا والضيافة والمؤتمرات والمدفوعات ذات الصلة
9.1 هدايا لأخصائيي الرعاية الصحية
9.2 القيود المفروضة على تقديم عينات لأخصائيي الرعاية الصحية
9.3 رعاية الاجتماعات العلمية
9.4 رعاية الأحداث الثقافية أو الرياضية أو غيرها من الأحداث غير العلمية
9.5 المنح أو التبرعات لأخصائيي الرعاية الصحية أو مؤسسات الرعاية الصحية
9.6 القيود المفروضة على الحسومات أو الخصومات لأخصائيي الرعاية الصحية أو مؤسسات الرعاية الصحية
9.7 الدفع مقابل الخدمات التي يقدمها متخصصو الرعاية الصحية
9.8 التصاريح أو الإخطارات المسبقة
10. الشفافية
10.1 شرط الكشف عن تفاصيل عمليات تحويل القيمة
10.2 الشركات والشركات الأجنبية التي ليس لديها منتجات في السوق بعد
11. الإنفاذ
11.1 هيئات الإنفاذ
11.2 الشروع في إجراءات انتهاكات الإعلان
11.3 عقوبات انتهاك قواعد الإعلان وقواعد الإغراءات على الوصف
11.4 العلاقة بين السلطات التنظيمية والمحاكم
11.5 اتجاهات الإنفاذ الأخيرة