القضية رقم 645 Novartis AG vs Saudi Generic Company تسجيل المنتج الصيدلاني العام في قسم الأدوية لا يعفي الأدوية الجنيسة من مسؤولية التعدي على براءات الاختراع.

في هذه القضية ، رفعت شركة Novartis AG دعوى انتهاك براءات الاختراع ضد شركة عامة محلية على أساس براءات الاختراع الخليجية بسبب عقارها exjade. رفعت الدعوى أمام لجنة منازعات براءات الاختراع صاحبة الاختصاص الأصلي للفصل في الدعوى.

كان موقف المدعي هو أن المدعى عليه قد بدأ الاستغلال التجاري لمنتج منتهك شيلاتون في المملكة العربية السعودية ، وهو محجوز حصريًا للمدعي بموجب قانون براءات الاختراع لدول مجلس التعاون الخليجي ، الساري في المملكة العربية السعودية. اعتمد المدعي على الحقوق الممنوحة بموجب قانون براءات الاختراع لدول مجلس التعاون الخليجي ، وأحكام الإنفاذ كما هو منصوص عليه في قانون براءات الاختراع الوطني السعودي.

جادل المدعى عليه بأن منتجه مسجل لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) ، وعلى هذا النحو مُنح المدعى عليه الحق في الاستغلال التجاري للعقار المسجل من قبل هيئة حكومية.

كانت المسألة المطروحة أمام اللجنة كما تم تأطيرها في القضية هي ما إذا كان تسجيل الأدوية يوفر إعفاءً لمسجل النطاق من مسؤولية الانتهاك بموجب قانون براءات الاختراع.

جادل المدعي بأنه نظرًا لأن القانونين مختلفان ويعالجان موضوعات مختلفة ، فإن التسجيل بموجب قوانين الهيئة العامة للغذاء والدواء لا يلغي المسؤولية المحتملة بموجب قانون براءات الاختراع. جادل المدعي أيضًا بأن إثبات السلامة والفعالية بموجب قوانين الهيئة العامة للغذاء والدواء لم يرد ذكره في أي مكان كاستثناء أو إعفاء من المسؤولية بموجب قانون براءات الاختراع ، وبالتالي فإن التعدي الذي تم إثباته وفقًا للأدلة المقدمة من قبل المدعي يجعل المدعى عليه مسؤولاً عن التعدي على براءات الاختراع.

قررت اللجنة في حكمها أنه بمجرد منح براءة اختراع من قبل سلطة الإصدار ، فإن أي استغلال آخر من قبل أي كيان دون ترخيص يعد انتهاكًا بموجب قانون براءات الاختراع لدول مجلس التعاون الخليجي وهذا بغض النظر عن التسجيل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. صدر أمر قضائي دائم يأمر المدعى عليه بعدم القيام باستغلال تجاري للمنتج المخالف.