قضية شيلاتون
القضية رقم 645 نوفارتيس إيه جي ضد الشركة السعودية للأدوية الجنيسة تسجيل المنتج الصيدلاني الجنيس لدى إدارة الأدوية لا يعفي الأدوية الجنيسة من مسؤولية انتهاك براءة الاختراع.
رقم القضية:
(645)

تحليل مفصل لقضية شيلاتون
في القضية موضوع الدعوى، رفع المدعي شركة نوفارتيس إيه جي قضية انتهاك براءة اختراع ضد شركة محلية جنيسة على أساس براءة اختراع خليجية لعقار إكسيجاد. وقد رُفعت القضية أمام لجنة منازعات براءات الاختراع، التي لها اختصاص أصلي للفصل في القضية.
وتمثل موقف المدعي في أن المدعى عليه بدأ الاستغلال التجاري لمنتج الشيلاتون المخالف في المملكة العربية السعودية، وهو حق حصري للمدعي بموجب قانون براءات الاختراع في دول مجلس التعاون الخليجي، وهو حق واجب النفاذ في المملكة العربية السعودية. وقد استند المدعي إلى الحقوق الممنوحة بموجب قانون براءات الاختراع في دول مجلس التعاون الخليجي، وأحكام الإنفاذ المنصوص عليها في القانون الوطني السعودي لبراءات الاختراع.
جادل المدعى عليه بأن منتجه مسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وبالتالي فقد مُنح المدعى عليه الحق في الاستغلال التجاري للدواء المسجل من قبل هيئة حكومية.
كانت المسألة المعروضة على اللجنة كما صيغت في القضية هي ما إذا كان تسجيل العقاقير يوفر إعفاءً لصاحب التسجيل من مسؤولية التعدي بموجب قانون براءات الاختراع.
وجادل المدعي بأنه بما أن القانونين مختلفان ويعالجان موضوعين مختلفين، فإن التسجيل بموجب قوانين الهيئة العامة للغذاء والدواء لا يزيل المسؤولية المحتملة بموجب قانون براءات الاختراع. ودفع المدعي كذلك بأن إثبات السلامة والفعالية بموجب قوانين الهيئة العامة للغذاء والدواء لم يُذكر في أي مكان كاستثناء أو إعفاء من المسؤولية بموجب قانون براءات الاختراع، وبالتالي فإن الانتهاك الذي تم إثباته وفقًا للأدلة التي قدمها المدعي يجعل المدعى عليه مسؤولاً عن انتهاك براءة الاختراع.
وقضت اللجنة في حكمها أنه بمجرد منح براءة الاختراع من قبل السلطة المصدرة لها، فإن أي استغلال آخر من قبل أي جهة دون ترخيص يعتبر تعديًا بموجب قانون براءات الاختراع في دول مجلس التعاون الخليجي، وذلك بغض النظر عن التسجيل لدى الهيئة. صدر أمر قضائي دائم يأمر المدعى عليه بعدم الاستغلال التجاري للمنتج المخالف.